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密集上市!刷新紀錄!國產創(chuàng)新藥突圍要靠什么

來源:科技日報

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:國產創(chuàng)新藥 藥物研發(fā)

    今年以來,我國創(chuàng)新藥發(fā)展亮點頻頻:上半年,近40種1類創(chuàng)新藥獲批上市,數量接近去年全年的48種;前5個月,創(chuàng)新藥海外授權交易總金額已達455億美元,其中三生制藥及其關聯公司刷新了國產創(chuàng)新藥出海首付款紀錄。



    創(chuàng)新藥一直備受關注,不僅因其可以通過全新的藥物靶點、作用機制或分子結構,為治療重大疾病、罕見病等提供新的解決方案,也在于它能夠帶動國內醫(yī)藥產業(yè)的整體發(fā)展,打破對進口創(chuàng)新藥的依賴,降低患者用藥負擔。



    然而,創(chuàng)新藥研發(fā)“道阻且長”,其“從0到1”的原始創(chuàng)新及顯著的臨床價值、經濟價值,使其被譽為“醫(yī)藥產業(yè)皇冠上的明珠”。


    上半年我國創(chuàng)新藥行業(yè)的快速發(fā)展,既源于藥企對科技創(chuàng)新的高強度投入,也與有力的政策扶持密切相關。近年來,我國推行藥品審評審批制度改革,建立適應新藥準入的醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制,推進醫(yī)保支付方式改革,為創(chuàng)新藥高質量發(fā)展提供了全鏈條支持。


    同時要看到,雖然全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度在不斷提高,但我國創(chuàng)新藥基礎研究仍相對薄弱,藥物研發(fā)仍以“跟隨式”創(chuàng)新為主,靶點同質化現象嚴重,創(chuàng)新藥企業(yè)價格期待與醫(yī)保支付能力尚有差距。



    創(chuàng)新藥要實現從“跟隨式創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”的躍遷,需要科技創(chuàng)新與產業(yè)創(chuàng)新相向而行。一方面,科研人員要聚焦藥物作用的新機制、新靶點、新的治療策略開展基礎研究,加強創(chuàng)新藥研發(fā)源頭供給;另一方面,企業(yè)要差異化布局前沿藥物研發(fā)管線,搭建先進技術平臺,加強藥物研發(fā)的工程化能力,加快商業(yè)化進程。


    前不久,東南大學與一家藥企完成一筆1.6億元的成果轉化,其成果的源頭便是科研團隊10年前借助高通量篩選技術,在同行都不看好的環(huán)狀RNA中,發(fā)現一個能促進缺血性卒中后腦修復的獨特分子。事實證明,當另辟蹊徑的基礎研究、差異化的靶點出現時,不乏企業(yè)愿意跟進,推進臨床前研究、臨床試驗和產業(yè)化落地。


    推進“源頭創(chuàng)新”,也應為創(chuàng)新藥研發(fā)培育良好的生態(tài)土壤。比如,加大對種子期、初創(chuàng)期藥企的投資支持力度,對完成關鍵性臨床試驗且有應用前景的創(chuàng)新藥項目給予資助;對創(chuàng)新藥定價應當體現其研發(fā)成本和臨床價值,讓企業(yè)獲得合理回報,等等。同時,還應加快創(chuàng)新藥入院使用,完善多元支付機制,從資金投入、平臺建設、落地應用等方面為創(chuàng)新藥研發(fā)提供助力。


    創(chuàng)新藥的內核是創(chuàng)新。有科技創(chuàng)新、耐心資本和利好政策的合力托舉,國產創(chuàng)新藥研發(fā)有望走上快車道,為人民生命健康筑起更堅實的屏障。

    (審核編輯: 光光)

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